Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ngày 5-6 cho biết đã có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), số lô: 011024; ngày sản xuất: 25-10-2024; hạn dùng: 24-10-2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco (đường Nguyễn Trường Tộ, TP Huế) sản xuất.

Lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do Medipharco sản xuất bị thu hồi toàn quốc

Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu thuốc tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ trong.

Ngày 22-5, Cục Quản lý Dược nhận được công văn của Công ty cổ phần dược Medipharco đề xuất xin thu hồi tự nguyện đối với lô sản phẩm trên đây do nhận thấy có mẫu lưu không đạt chỉ tiêu cảm quan.

Như vậy, lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3. Đây cũng là lý do đơn vị này ra thông báo thu hồi.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành thông báo thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc; kiểm tra, giám sát việc thực hiện.

Sở Y tế TP Huế kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần dược Medipharco trong việc thu hồi và xử lý thuốc theo đúng quy định.

Dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) được giới thiệu chỉ định điều trị viêm kết mạc, viêm loét giác mạc, viêm tai ngoài, viêm tai giữa mạn tính có mủ, viêm tai giữa cấp tính, viêm ống tai do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin.