Lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524, Số lô: 011024; Ngày sản xuất: 25/10/2024; Hạn dùng: 24/10/2027 được xác định vi phạm mức độ 3.
Ngày 4/6, Cục Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có công văn thu hồi lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất và Độ trong.
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu thuốc tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất và Độ trong.
Ngày 22/5, Cục Quản lý Dược nhận được công văn của Công ty cổ phần dược Medipharco đề xuất xin thu hồi tự nguyện đối với lô sản phẩm trên đây do nhận thấy có mẫu lưu không đạt chỉ tiêu cảm quan.
Như vậy lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3.
Nguồn: medipharco.vn
Theo đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), Số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), Số lô: 011024; Ngày SX: 25/10/2024; Hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này, Công ty cổ phần dược Medipharco phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Đồng thời, Sở Y tế TP. Huế kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Medipharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
News
Bí ẩn: Tàu Vịnh Xanh 58 bị lật ở Quảng Ninh có chở đúng số khách theo quy định?
Theo giấy phép do Sở GTVT Quảng Ninh (cũ) cấp, tàu du lịch Vịnh Xanh được chở tối đa 48…
Cả nước xót xa: Tàu chìm, 4 người vớ được 1 cái ghế gỗ nhưng chỉ có 3 người vào được bờ…
BA NGƯỜI ĐÀN ÔNG SỐNG SÓT NHỜ ÔM MỘT CHIẾC GHẾ GỖ Khi được hỏi về việc tàu có thông…
Cổ tích giữa đời thường: Tàu chìm nghỉm ngoài khơi, toàn bộ 34 người đều được c:ứ-u sống
Một chiếc tàu du lịch chở 34 người đang đi câu mực ở vùng biển Thiên Cầm bất ngờ bị…
S-Ố/C: Bão số 3 vẫn còn cách hơn 1.000km, tại sao miền Bắc hứng chịu th-ảm kị:.ch chẳng kém bão Yagi?
Các ổ mây dông ở rìa xa phía tây cơn bão là nguyên nhân gây ra mưa lớn, gió giật…
Sân khấu 21 anh tài – chị đẹp tanh bành trước giờ diễn vì bão, nhưng hành động sau đó mới khiến fan sĩ cả đời
Bằng Kiều, Soobin, Tóc Tiên, Phạm Quỳnh Anh… và nhiều nghệ sĩ động viên khán giả vụ sập sân khấu…
Kh:.ẩn c:ấp: 5 tỉnh thành sẽ chịu ảnh hưởng nặng nề nhất của bão số 3 Wipha, đừng lơ là dù chỉ 1 giây
5 tỉnh thành ảnh hưởng mạnh nhất bởi bão số 3 Sáng nay (19/7), Cục Khí tượng thủy văn (Bộ…
End of content
No more pages to load